认证的两大核心要求
ISO17025 的要求分为管理要求和技术要求两大部分,共 25 个要素:
管理要求(15 个要素):涵盖组织架构、质量手册、文件控制、合同评审、申诉与投诉、记录管理、内部审核、管理评审等,确保实验室的管理体系合规有效。
技术要求(10 个要素):涵盖人员资质、设施与环境条件、仪器设备校准与维护、检测方法确认、样品管理、结果报告等,确保实验室具备相应的技术能力。
核查全流程的透明度与标准化程度
可靠的认证机构会提供清晰、书面化的认证流程清单,明确标注从申请提交、文件评审、现场评审、整改验收,到发证、监督评审的每一个节点、时间周期和责任主体。
警惕那些只口头承诺 “快速拿证”,却无法提供详细流程表、关键节点无明确时间约定的机构。同时要确认,流程中是否包含免费的整改指导(而非额外收费),这是衡量服务诚意的重要标准。
测试咨询与问题响应的及时性
可以通过电话、邮件、线上咨询等方式,测试机构的响应效率:
日常咨询是否在 1-2 个工作日内回复;
提出体系文件、评审细节等专业问题时,是否能给出具体解答,而非敷衍推诿;
现场评审前,是否会提前沟通评审重点、协助准备材料,而非临时通知、仓促安排。
响应不及时、解答不专业的机构,后续服务大概率会出现脱节。
CMA 与 CNAS、ISO17025 的区别
维度 CMA 认定 CNAS 认可 ISO17025 标准
性质 行政许可(法定强制) 自愿性认可(国际互认) 实验室能力通用要求标准
实施主体 市场监管部门 中国合格评定国家认可委员会 国际标准化组织
法律效力 具备法律效力 无强制法律效力,获国际互认 实验室管理的依据标准
