认证的核心作用
提升公信力:获证实验室出具的检测 / 校准数据,在全球多数国家和地区(通过 ILAC-MRA 互认协议)被承认,是实验室技术能力的证明。
规范运营管理:帮助实验室建立标准化的质量控制和技术运作流程,减少人为误差,保障检测结果的准确性和可靠性。
增强市场竞争力:是实验室参与政府招投标、进入国际市场、承接第三方检测业务的重要资质门槛。
认证的两大核心要求
ISO17025 的要求分为管理要求和技术要求两大部分,共 25 个要素:
管理要求(15 个要素):涵盖组织架构、质量手册、文件控制、合同评审、申诉与投诉、记录管理、内部审核、管理评审等,确保实验室的管理体系合规有效。
技术要求(10 个要素):涵盖人员资质、设施与环境条件、仪器设备校准与维护、检测方法确认、样品管理、结果报告等,确保实验室具备相应的技术能力。
评估评审员的专业背景与行业经验
评审员的专业能力直接决定评审的度,需向机构索要拟派评审员的简历与资质证明,重点关注:
评审员是否具备你所在行业的专业学历背景(如环境专业对应环境检测实验室)。
是否持有对应领域的专业技术证书(如检测人员上岗证、行业专项资质证)。
是否有近 2 年同行业实验室的评审案例,避免选择仅懂体系、不懂专业技术的 “通用型评审员”。
CMA 认定的基本流程
前期筹备:建立符合 RB/T 214-2017 要求的管理体系,体系试运行至少3 个月,完成至少 1 次完整的内部审核和管理评审。
提交申请:向省级以上市场监管部门提交认定申请,同时提交体系文件、人员资质、设备清单、检测标准等材料。
材料审核:监管部门对申请材料进行形式审查和技术审查,不符合要求的会要求补正。
现场评审:评审组到机构现场核查,通过查阅记录、现场试验、人员考核等方式,评估机构的实际能力。
整改验收:机构针对评审发现的不符合项进行整改,提交整改报告,评审组验证整改有效性。
发证公示:审核通过后,监管部门颁发CMA 资质认定证书,并在官方网站公示。
