认证的两大核心要求
ISO17025 的要求分为管理要求和技术要求两大部分,共 25 个要素:
管理要求(15 个要素):涵盖组织架构、质量手册、文件控制、合同评审、申诉与投诉、记录管理、内部审核、管理评审等,确保实验室的管理体系合规有效。
技术要求(10 个要素):涵盖人员资质、设施与环境条件、仪器设备校准与维护、检测方法确认、样品管理、结果报告等,确保实验室具备相应的技术能力。
认证的基本流程
体系建立:实验室根据 ISO17025 标准搭建管理体系,编写质量手册、程序文件等体系文件。
体系试运行:体系正式运行至少 3 个月,期间完成至少 1 次完整的内部审核和 1 次管理评审。
申请提交:向具备资质的认可机构(如中国的 CNAS)提交认证申请及相关材料。
文件评审:认可机构审核实验室的体系文件,确认是否符合标准要求,提出整改意见。
现场评审:评审组到实验室现场核查,通过查阅记录、现场试验、人员访谈等方式,评估体系运行的符合性。
整改发证:实验室针对评审发现的不符合项进行整改,整改合格后,认可机构颁发认证证书。
核验机构的行业案例与成功经验
要求机构提供近 1-2 年同类型实验室的认证成功案例,比如:
若你是第三方环境检测实验室,就要求查看环境检测领域的认证案例。
若你是企业内部校准实验室,就重点看工业校准类的服务案例。
同时可向同行业实验室咨询,了解该机构在对应领域的评审口碑、整改指导的专业程度。
CMA 认定的核心价值
法定资质门槛:未取得 CMA 资质的机构,出具的检验检测报告不具备法律效力,不能用于产品质量评价、成果鉴定等正式场景。
市场准入凭证:是检验检测机构参与政府招投标、承接第三方检测业务、为社会提供公正数据的必备条件。
公信力保障:获证机构的检测能力、管理体系经过官方审核,其报告结果受市场和监管部门认可。
