认证的两大核心要求

ISO17025 的要求分为管理要求和技术要求两大部分，共 25 个要素：

管理要求（15 个要素）：涵盖组织架构、质量手册、文件控制、合同评审、申诉与投诉、记录管理、内部审核、管理评审等，确保实验室的管理体系合规有效。

技术要求（10 个要素）：涵盖人员资质、设施与环境条件、仪器设备校准与维护、检测方法确认、样品管理、结果报告等，确保实验室具备相应的技术能力。

认证的基本流程

体系建立：实验室根据 ISO17025 标准搭建管理体系，编写质量手册、程序文件等体系文件。

体系试运行：体系正式运行至少 3 个月，期间完成至少 1 次完整的内部审核和 1 次管理评审。

申请提交：向具备资质的认可机构（如中国的 CNAS）提交认证申请及相关材料。

文件评审：认可机构审核实验室的体系文件，确认是否符合标准要求，提出整改意见。

现场评审：评审组到实验室现场核查，通过查阅记录、现场试验、人员访谈等方式，评估体系运行的符合性。

整改发证：实验室针对评审发现的不符合项进行整改，整改合格后，认可机构颁发认证证书。

测试机构的技术咨询响应能力

可提出 1-2 个你实验室当前遇到的技术难题（如方法验证、设备校准溯源、样品管理难点），观察机构的响应：

若机构能给出具体、贴合实际的技术建议，而非泛泛而谈体系条款，说明其专业匹配度较高。

若机构仅能提供通用的体系指导，无法解决具体技术问题，则需谨慎选择。

CMA 与 CNAS、ISO17025 的区别

维度 CMA 认定 CNAS 认可 ISO17025 标准

性质 行政许可（法定强制） 自愿性认可（国际互认） 实验室能力通用要求标准

实施主体 市场监管部门 中国合格评定国家认可委员会 国际标准化组织

法律效力 具备法律效力 无强制法律效力，获国际互认 实验室管理的依据标准